Иммуноглобулин G (IgG) является наиболее распространенным иммуноглобулином, на долю которого приходится примерно 75% всех иммуноглобулинов в крови. IgG дополнительно подразделяется на подтипы IgG1, IgG2, IgG3 и IgG4, среди которых IgG4 составляет приблизительно 2-5% от всех IgG. В отличие от других подтипов IgG, IgG4, как известно, обладает невоспалительными свойствами. Он образует биспецифическое блокирующее антитело посредством обмена Fab фрагментами, проявляет ограниченную способность к сшиванию с аллергенами и не может образовывать иммунные комплексы. Уникальные характеристики IgG4 делают его благоприятным для оценки эффективности иммунотерапии. sIgG4 рассматривается как инструмент мониторинга иммунотерапии и альтернатива двойной слепой плацебо контролируемой пищевой провокации (DBPCFC) для прогнозирования ремиссии.

ImmunoCAP® и PROTIA™ Specific IgG4®

Анализ ImmunoCAP^® широко использовался для обнаружения sIgG4. Однако анализ ImmunoCAP^® представляет собой одноплексный анализ, и стоимость одного аллергена выше, чем при мультиплексном анализе. Недавно для решения данной проблемы был разработан PROTIA™ Specific IgG4^®, мультиплексный анализ sIgG4. Он основан на методе иммуноферментного анализа, который использует нитроцеллюлозную мембрану в качестве твердой фазы для иммобилизации аллергена и может количественно определять sIgG4 в отношении 42 важных пищевых аллергенов и аллергенов воздуха, используя всего 10 мкл сыворотки крови.

Валидация PROTIA™ Specific IgG4®

Было проведено исследование, направленное на валидацию PROTIA™ Specific IgG4^® по сравнению с анализом ImmunoCAP^®. В исследовании приняли участие 519 корейских пациентов с аллергией. Оба анализа были  выполнены в соответствии с инструкциями производителей. Исследователь, проводивший анализ PROTIA™ Specific IgG4^®, работал с обезличенными результатами анализа ImmunoCAP^®. Сравнивая положительные результаты с уровнем отсечки 0,50 мг/л, показатель соответствия для всех 731 парных тестов составил 95,6%, при этом между двумя анализами для каждого аллергена наблюдался, по крайней мере, равный или превышающий 84,8% показатель соответствия. Аллергены воздуха показали высокие показатели соответствия – более 90%. Пищевые аллергены также показали высокие показатели соответствия более чем на 90%.

Данный анализ показал высокое соответствие с анализом ImmunoCAP^® для качественных и количественных измерений sIgG4. Кроме того, метод серийных разведений подтвердил соответствие измерений данного анализа. Анализ PROTIA™ Specific IgG4^® позволяет одновременно измерять sIgG4 к 42 важным аллергенам, и данный анализ может быть выполнен с очень небольшими количествами сыворотки крови. В заключение, анализ PROTIA™ Specific IgG4^®, анализ измерения нескольких sIgG4, показал высокое соответствие с анализом ImmunoCAP^® при количественном определении уровней sIgG4. Данный анализ подходит для различных применений в медицинской практике, особенно при аллерговакцинации несколькими аллергенами и у пациентов с пищевой аллергией с несколькими аллергенами-виновниками.